7点！医械早播报-9/2
国常会通过《医疗卫生强基工程实施方案》，加大基层医疗投入，提升县域诊疗能力，推动优质医疗资源下沉，满足群众多层次健康需求。
药监局
“医药一哥”，重磅消息！
9月1日盘后，恒瑞医药发布公告称，其收到国家药监局通知，附条件批准公司自主研发的1类创新药泽美妥司他片（SHR2554片）上市。泽美妥司他片是中国首个自主研发的EZH2抑制剂。
派格生物医药-B午前涨近8%再创新高 PB-119上市注册申请已获受理
派格生物医药-B（02565）午前涨逾8%，高见38.82港元，再创上市新高。截至发稿，股价上涨7.74%，现报38.72港元，成交额2139.90万港元。
内蒙古药品监管：从“企业找服务”到“服务送上门”
“我们在珠海建设万泽生物医药基地，药品监管人员专门从内蒙古来为公司南北布局提供前置服务，真是太贴心了。”作为跨区域监管服务创新模式的受益者，8月25日，内蒙古双奇药业股份有限公司质量总监马晓娟对此赞不绝口。
山东省药监局第三分局举办药品经营企业规范化操作视频培训
近日，山东省药监局区域检查第三分局开展药品经营领域“示范引领，携手提升”活动，进行药品经营企业规范化操作视频培训，强化药品经营企业质量管控，筑牢药品流通安全防线。
警惕！大量 “毒洗发水” 流入市场，快看看你家有没有同款洗发水
从2010年霸王洗发水"致癌门"，到今年4月佰束氨基酸去屑洗发乳检出禁用原料，十余年间，"毒洗发水"问题始终如影随形。
王小刚任国家药监局药品审评中心主任兼党委书记
8月28日晚，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网更新领导介绍，王小刚就任药审中心主任兼党委书记。
2025广东开学第一课（秋季）8月31日全网首播
由全国科普教育基地长隆度假区独家冠名播出的2025广东开学第一课（秋季）将于8月31日19:00在经视频APP、21财经APP、广东经视抖音号、欢乐长隆视频号网络首播，9月2日20:00在广东经济科教频道及广东广电网络播出，欢迎大家准时收看！（点击收看>>>）
国家药监局批准一批新药上市
国家药监局通过优先审评审批程序，批准武汉生物制品研究所有限责任公司申报的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）（商品名：武生儿轮宝）上市，适用于预防轮状病毒血清型G1、G2、G3、G4、G8、G9引起的婴幼儿急性胃肠炎；批准Daiichi Sankyo
国家药监局附条件批准宗艾替尼片上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准Boehringer Ingelheim International GmbH申报的1类创新药宗艾替尼片（商品名：圣赫途），该药单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的
每周药闻｜山东省药监局召开药品安全宣传周活动局务会
会议强调，要聚焦公众关注。整合传统媒体与新媒体平台资源，采用通俗易懂的语言和生动活泼的形式开展科普宣传，重点聚焦群众实际需求，有针对性地创作富有感染力的优质科普内容，让群众更好了解安全用药常识，切实维护群众生命安全。要传播药监声音。善于总结提炼药品监管工作中的
药明巨诺-B(02126)发布中期业绩 毛利6511.7万元 同比增加48.86%
药明巨诺-B(02126)发布截至2025年6月30日止六个月中期业绩，收入1.06亿元(人民币，下同)，同比增加22.5%;毛利6511.7万元，同比增加48.86%;研发开支9204.1万元。
儿童彩妆需求增长 要“颜值”更要品质
日前，国家药监局发布数据，截至6月底，儿童普通化妆品备案28168个品种，其中国产27219个，进口949个；儿童特殊化妆品注册427个品种，其中国产406个，进口21个。另据《儿童彩妆安全与发展白皮书》（以下简称《报告》）统计，我国儿童彩妆市场规模从2019
东软、联影光子计数CT先后获批，中国高端医学影像重大突破
东软医疗的NeuViz P10光子计数CT主要用于常规CT检查，支持冠状动脉CT血管造影和能谱检查。该产品采用光子计数探测器替代传统的积分型探测器，通过对探测器材料施加高偏置电压，促使电流载体定向移动，形成电流脉冲，产生测量数据。与传统CT相比，该产品具有更高
丽珠集团JP-1366片境内生产药品注册获受理
8月15日，丽珠集团（000513/01513）发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司申请的JP-1366片的境内生产药品注册获药监局受理。
丽珠集团(000513.SZ)：JP-1366片注册上市许可申请获受理
格隆汇8月15日丨丽珠集团(000513.SZ)公布，近日，丽珠医药集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号：CYHS2502991)，公司申请的JP-1366片的境内生产药品注册获药监局受理。
青海省药监局以“望闻问切”疗法 祛除群腐“病灶” 力促专项整治
今年以来，青海省药监局按照中央纪委国家监委以及青海省委、省政府开展群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作部署，按照国家药监局药品经营环节“清源”行动具体安排，以“1+2+5”为抓手，以“1175”小切口着力办好大民生为目标，瞄准药品监管领域的堵点、焦点和群众身
复宏汉霖：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O的上市注册申请获国家药监局受理
8月13日，复宏汉霖在港交所公告，公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体眼用注射液，原项目代码：HLX04）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的上市注册申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。
复宏汉霖自主研发药品上市申请注册获国家药监局受理
8月13日，复宏汉霖（02696）发布公告，近日公司自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O的上市注册申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理。该产品主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)，并基于一项比较HLX04-O
复宏汉霖(02696)：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O 的上市注册申请获国家药监局受理
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，HLX04-O用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。