石药集团新药KN026获药监局受理 适用于胃癌患者
9月11日，石药集团（01093）发布公告，公司的附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026（安尼妥单抗注射液）的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。该产品的适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗失效
药监局
康宁杰瑞制药-B(09966)：KN026(安尼妥单抗注射液)新药上市申请获国家药监局受理
康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，该公司与石药集团有限公司(01093)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的KN026联合化疗用于治疗至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性(HER2+)局
中药监管新规出台，播撒政策“及时雨” ，释放发展“风向标”
9月8日，国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》（以下简称《规定》），对中药生产监管制度进行完善与创新，在加强监管、提升质量的基础上推出了一系列优化举措。
直击药械妆领域政务服务痛点堵点！宁夏药监“我陪群众走流程”让服务更贴心
9月10日，自治区药品监督管理局创新开展的“我陪群众走流程”活动，在全面启动一个多月后正式转入常态化推进阶段。该活动以“开放监督+换位体验”为核心，通过多维度、沉浸式参与，直击药械妆领域政务服务痛点堵点，持续优化审批流程，让监管服务更贴心、更高效，为全区药械妆
河南省药监局到定点帮扶村开展2025年“全省药品安全宣传周”活动
9月9日，南阳市镇平县玉都街道办事处肖营村委大院热闹非凡。这里，河南省药监局正在该定点帮扶村开展“2025年‘全省药品安全宣传周’——携手共建药品安全防线科普下乡活动”，为村民送上一份喜闻乐见的“健康大礼包”。
【重庆药监青年谈②】用清风正气守护百姓用药安全
作风建设作为干部队伍建设的永恒课题，对于年轻干部而言不仅是成长路上的必修课，更是永葆政治本色的护身符。当前，深入贯彻中央八项规定精神学习教育正在全党有序开展。抓好年轻干部作风建设，深入学习贯彻中央八项规定及其实施细则精神，意义重大而深远。
精准服务 AI 医械 破解研发注册难题 全国性审评要求培训班成功举办
2025年“全国药品安全宣传周”期间，为深入贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》部署，在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心指导下，北京市药品监督管理局联合昌平区政府于9月5日举办了人工智能医疗器械注册技术审评要求专题培训班。全国的医疗器械
【长安先导—看未来】国家药监局药品审评中心发布《中国细胞与基因治疗发展趋势》
近日，国家药监局药品审评中心（CDE）联合清华大学团队在Nature Reviews Drug Discovery杂志上刊登了《Trends in the development of cellular and gene therapy in China》，总
药监局拟出台指南，“直播带药”或被亮黄灯
所谓“处方药网络零售”即指依法取得药品零售许可的企业在批准的经营范围内通过网络向个人消费者销售处方药的经营行为。由于药品网络销售既涉及药品零售企业也涉及第三方平台方，征求意见稿对于前述两类相关经营主体分别列出合规要求。
里程碑！国内首个TCR-T疗法获药监局临床批件，抗癌利刃缩瘤率88%
2025年5月15日，广州市香雪制药股份有限公司宣布：其子公司香雪生命科学已收到国家药品监督管理局（NMPA）于2025年5月签发的《药物临床试验批准通知书》（编号：2025LP01317）。经审查，TAEST1901注射液符合《中华人民共和国药品管理法》及相
参天公司青光眼引流器“港澳药械通”上市许可获广东省药监局批准
PRESERFLO™ MicroShunt青光眼引流器适用范围为用于降低患有原发性开角型青光眼的并且在接受最大耐受药物治疗后仍不可控的患者的眼压和／或因青光眼进展而必须接受手术的患者的眼压。基于"港澳药械通"政策，PRESERFLO™ MicroShunt青光
药监局新规征求意见，网售处方药将告别野蛮生长
国家药监局近日就《处方药网络零售合规指南（征求意见稿）》公开征求意见，明确将对“直播带药”“买药赠药”等处方药网络销售行为加强监管，相关违规操作或将面临法律风险。此举旨在规范药品网络零售市场秩序，保障公众用药安全，防范医保基金流失。
11万股民亏麻！暴跌85%后，长春高新大逆转？
几年前，网上热传这样一个故事：大连一位大妈，忘记了股票账户密码，于2021年4月23日去营业部办理密码重置的时候，赫然发现自己2008年花5万多元买入的长春高新股票，市值已经暴增到500多万元。
药监局拟出台指南，“直播带药”“买药赠药”或被亮黄灯
所谓“处方药网络零售”即指依法取得药品零售许可的企业在批准的经营范围内通过网络向个人消费者销售处方药的经营行为。由于药品网络销售既涉及药品零售企业也涉及第三方平台方，征求意见稿对于前述两类相关经营主体分别列出合规要求。
半两财经｜北京大兴再添药械创新服务站
9月9日，正值“全国药品安全宣传周”，北京药品医疗器械创新服务站大兴站（以下简称“大兴服务站”）在大兴生物医药基地正式揭牌成立。北京青年报记者了解到，这是继昌平区、经开区之后，北京市设立的第三家市级药品医疗器械创新服务站，标志着首都生物医药产业服务网络进一步完
大量“毒洗发水”遭曝光$多家品牌检出致癌物，速查洗漱台停用
洗完头第二天头皮痒到半夜，我第一反应不是熬夜，是怀疑那瓶刚换的网红洗发水。
河南省药监局组织2025年药品安全宣传周“进校园”活动
9月5日下午，河南省药品安全宣传周“进校园”活动在河南省实验中学拉开帷幕，一场以“远离药物滥用、防范毒品危害”为主题的科普讲座，凭借贴合青少年需求的创新形式与直击人心的内容，成为本次宣传周的亮眼环节。
2025“我眼中的安徽药监故事”摄影大赛启动
为充分展示全省药品监管系统干部职工的良好精神风貌，客观反映干部职工爱岗敬业、积极进取、担当作为、奋勇争先的工作热情和质朴情怀，宣传我省药品监管改革发展成果，弘扬全省药品监管系统职业精神，日前，记者从安徽省药监局获悉， 2025“我眼中的安徽药监故事”摄影大赛已
新规“严进严出” 《中药生产监督管理专门规定》发布
国家药监局今天正式发布《中药生产监督管理专门规定》，对中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等中药的生产监管提出新要求，主要聚焦中药材源头质量和生产的关键环节，提出针对性解决措施，鼓励企业进行生产改造升级，推进数智化转型
新规“严进严出”《中药生产监督管理专门规定》今天发布
国家药监局今天正式发布《中药生产监督管理专门规定》，对中药饮片、中药配方颗粒、中成药、实施审批管理的中药材、实施备案管理的中药提取物等中药的生产监管提出新要求，主要聚焦中药材源头质量和生产的关键环节，提出针对性解决措施，鼓励企业进行生产改造升级，推进数智化转型